凡例通则试题（凡例和通则的区别）

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有关《中国药典》叙述正确的是

1、【答案】：A、B、C、E 本题考查的是药品质量与药品标准中《中国药典》基本知识。D选项，阿司匹林含量测定的方法在《中国药典》正文中收载。

2、《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成。

3、药典的概念与发展历程：药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

4、关于中国药典的描述最恰当的是：药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。补充资料：一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等。二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等。三部收载生物制品。

5、新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展，特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。新版药典在继承前版药典的基础上，做了大量发展和创新性的工作。

6、药品标准国内现状。是国家标准，即《中华人民共和国药典》（简称中国药典），收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产，质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品。

与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的_百度...

1、【答案】：D 凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则凡例通则试题，是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定凡例通则试题，避免在全书中重复说明。凡例中的有关规定具有法定的约束力。

2、凡例是为正确指导使用《中国药典》进行的药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文及与质量检定有关的共性问题的统一规定。通则主要收载制剂通则、通用方法／检测方法和指导原则。

3、【答案】D。解析：凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定，避免在全书中重复说明。凡例中的有关规定具有法定的约束力。

4、【答案】：D 凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文及与质量检定有关的共性问题的统一规定，在药典各部中列于正文之前。

5、《中国药典》标准体系构成包括：凡例、通则及各部的标准正文三部分。凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文及与质量检定有关的共性问题的统一规定，以避免在全书中重复说明。

2010版中国药典二部凡例的项目要求

1、本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

2、《中国药典》（二部）正文品种质量标准的项目主要有性状、鉴别、医|学教育网搜集整理检查、含量测定、类别、规格、贮藏等。其中性状、鉴别、检查、含量测定的主要内容见第一节国家药品标准。

3、二十本版药典中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重（装）量差异，系包括上限和下限两个数值本身及中间数值。规定的这些数值不论是百分数还是绝对数字，其最后一位数字都是有效位。

4、正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

...是:A.《美国药典》B.《中国药典》C.《英国药典》D.凡例E.通则...

【答案】：B 《中国药典》缩写是ChP，《美国药典》缩写是USP，《英国药典》缩写是BP，《日本药局方》缩写是JP，《欧洲药典》缩写是Ph．Eur．或EP。

《中国药典》由凡例、正文和附录等主要部分构成。凡例是药典的总说明，正文是药典的主要内容，附录包括制剂通则和通用的检查方法。

【答案】：B 本组题考核的是对常见药典缩写的熟悉程度。《美国药典》的缩写为USP；《日本药局方》的缩写为JP；《欧洲药典》的缩写为EP或Ph．EUF；《英国药典》的缩写为BP；《中国药典》的缩写为ChP。

【答案】：D 《英国药典》(BP2016)由6卷组成，其中第4卷收载植物药和辅助治疗药品、血液制品、免疫制品、放射性药品，以及手术用品。

【答案】：D 本题考查国际药品标准。药典是记载国家药品标准的主要形式，是一个国家对药品质量进行监督、管理的法定技术标准。《中国药典》（2020年版）由一部、二部、 三部、四部及其增补本组成。

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