2015gsp药品试题(药品gsp考试试题及答案)
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谁有最近的GSP考试试题
是人药GSP呢,还是兽药GSP呢,如果是兽药GSP,我可以提供一些内容,当然人药也应该是可以的,它们都是相似的。
药业连锁有限公司GSP知识考试题填空题:企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格,企业负责人是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件。
企业应依据有关法律法规及GSP规范,并结合企业实际制定质量管理制度,并定期检查和考核制度执行情况。 ( )5 编制药品购进计划时,应有质量管理部人员参加;以药品质量为重要依据,报经理同意签章。
《药品法》要求药品经营企业遵守的规范是《药品临床试验质量管理规范》。 ( )2 GSP试用的范围不包括合资或外资独资的药品经营企业。 ( )3 企业质量管理机构的负责人应是执业药师。
判断题。天然青霉素对病毒及真菌感染无效。(√)细菌对四环素类药物有较明显的耐药性。(√)对氨基水扬酸钠属于一线抗结核药物。(×)滞销商品是推失去了使用价值的商品。
不定向选择题目:10分(答对一题得2分,答错一题扣2分;空白扣4分,本大题所有分数扣完为止) 小型药品零售企业的营业场所面积不低于( )。
GSP培训试题(含答案)
1、药业连锁有限公司GSP知识考试题填空题:企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格,企业负责人是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件。
2、GSP培训试题部门:姓名:分数:填空题。(每空2分,共40分)企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立系统,实现药品。
3、戴明十四点中指出,不要将质量依赖于检验,应从一开始就使质量成为产品的组成部分。()在朱兰质量三部曲中,将实际绩效与质量目标进行对比,并对差异采取措施,这属于质量改进阶段的内容。
4、凡在洁净区工作的人员(包括清洁工和设备维修工)应当定期培训,使无菌药品的操作符合要求。培训的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识。 9应当特别保护已清洁的与产品直接接触的包装材料和器具及产品直接暴露的操作区域。
药品经营质量管理专业题目
本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则2015gsp药品试题,企业应当在药品 、 、 、 等环节采取有效的质量控制措施2015gsp药品试题,确保药品质量。2应当严格执行本规范。
以下不属于药品经营企业所必须持有的证件的是___。
起草企业“药品质量管理制度”,并指导、督促制度的执行,是质量管理机构的职能。 ( )3 药品批发企业用于保证药品经营质量的文件管理系统,包括:质量管理制度、岗位质量责任和工作程序。
GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写; GLP是《药品非临床研究质量管理规范》; GCP是《药品临床试验管理规范》; GAP是《中药材质量管理规范》。
②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; ③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员; ④具有保证所经营药品质量的规章制度。
结合药品经营质量管理规范,举例分析现行药品经营企业GSP认证通过后在执行GSP中的几个突出问题,并提出具体解决方案。目前,社会对药品价格比较关注,结合药品管理法中有关药品定价原则的规定,分析药价虚高的原因,并提出相应对策。
执业药师考试《药事管理与法规》易错题集(二)
试题难度2015gsp药品试题:本题共被作答193次 2015gsp药品试题,正确率78% 2015gsp药品试题,易错项为B2015gsp药品试题,C 。参考解析:医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素2015gsp药品试题;处方应当保存2年。故选B。
试题难度:本题共被作答172次 ,正确率55% ,易错项为A,B 。
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【答案解析】药事管理与药物治疗学委员会的职责包括:贯彻执行有关法律法规。
gsp规定对药品抽样验收哪种情况应当检查最小包装
1、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。
2、【答案】:CE .A项错误在于生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装oB项正确说法为拼箱药品也应开箱检查至最小包装。
3、可不打开最小包装;破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
4、⒊对外观异常的整件药品应逐一开箱检查 抽样方法:⒈整件样品的抽取,按药品垛堆情况,以前上,中侧,后下的堆码层次相应位置随机抽取;⒉最小包装样品的抽取,从每件上、中、下的不同位置随机抽取。
5、代表性。应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。
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