gsp保管岗位试题（gsp考试题）

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根据GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》,关于冷藏、冷冻药品...

1、【答案】：D 考查药品经营质量管理规范的附录文件主要内容。企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当保证委托运输过程符合药品GSP及有关附录文件的规定。选项D说不得委托运输，说法错误。故答案为D。

2、冷藏，冷冻药品的装箱，装车等应符合的要求为：冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。冷藏、冷冻药品储存设施设备配置温湿度自动监测系统。

3、企业应当按照《规范》的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查的规定如下：（1）检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。

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1、《药品法》要求药品经营企业遵守的规范是《药品临床试验质量管理规范》。 （ ）2 GSP试用的范围不包括合资或外资独资的药品经营企业。 （ ）3 企业质量管理机构的负责人应是执业药师。

2、药业连锁有限公司GSP知识考试题填空题：企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格，企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件。

3、验收养护室应有必要防尘、防潮设备。 （ ）14 药品经营企业对药品质量的验收包括药品外观的形状检查和药品内外包装及标识的检查，以及药品内在质量（成分）的化验。

4、(1)责令改正，没收违法购进的药品；(2)并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；(3)有违法所得的，没收违法所得(4)情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证。

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药业连锁有限公司GSP知识考试题填空题：企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格，企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件。

《药品法》要求药品经营企业遵守的规范是《药品临床试验质量管理规范》。 （ ）2 GSP试用的范围不包括合资或外资独资的药品经营企业。 （ ）3 企业质量管理机构的负责人应是执业药师。

企业应依据有关法律法规及GSP规范，并结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。 （ ）5 编制药品购进计划时，应有质量管理部人员参加；以药品质量为重要依据，报经理同意签章。

是人药GSP呢，还是兽药GSP呢，如果是兽药GSP，我可以提供一些内容，当然人药也应该是可以的，它们都是相似的。

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