疫苗管理试题及答案（疫苗管理法知识竞赛试题）

苗秒 2024-11-16 16:28:54 14

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根据《疫苗管理法》,关于疫苗生产管理制度的说法,错误的是

1、【答案】：B 考查疫苗生产管理要求。疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准。故答案为B。

2、【答案】：B 国家免疫规划疫苗由国家卫生部门会同国家财政部门等组织集中招标或者统一谈判，各省、自治区、直辖市实行统一采购。国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织釆购。疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾控机构供应疫苗。

3、【答案】：B (1)药品零售企业不得从事疫苗经营活动。故A正确。(2)疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故B错误。(3)药品批发企业从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具。故C正确。

4、【答案】：D 本题考查其他。A项正确，根据《疫苗管理法》第六十八条规定：“国家实行疫苗责任强制保险制度。疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任强制保险。因疫苗质量问题造成受种者损害的，保险公司在承保的责任限额内予以赔付。

5、A项错误，《疫苗管理法》第九十二条第一款规定：“监护人未依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗的，由县级人民政府卫生健康主管部门批评教育，责令改正。”该项中“处以罚款”说法错误。B项错误，《疫苗管理法》第二十二条第二款规定：“国家对疫苗生产实行严格准入制度。

(2021年真题)关于疫苗流通管理的说法,错误的是

1、【答案】：B B项疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定疫苗管理试题及答案，向疾病预防控制机构供应，疾病预防控制机构再向接种单位供应疫苗。

2、其一，行政许可，省级药品监督管理部门对药品批发企业条件进行审查，在其药品经营许可证上加注经营疫苗疫苗管理试题及答案的业务（许可事项变更）。选项A说法正确。其二，从事疫苗经营活动疫苗管理试题及答案的条件：①具有从事疫苗管理疫苗管理试题及答案的专业技术人员。②具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具（选项C说法正确）。

3、【答案】：B 第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。因此A错误，B正确；疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。

4、【答案】：B 国家药品监督管理局会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。