2016药管员试题（药事管理试卷及答案）

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药品经营质量管理专业题目

本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品 、 、 、 等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。2应当严格执行本规范。

以下不属于药品经营企业所必须持有的证件的是___。

起草企业“药品质量管理制度”，并指导、督促制度的执行，是质量管理机构的职能。 （ ）3 药品批发企业用于保证药品经营质量的文件管理系统，包括：质量管理制度、岗位质量责任和工作程序。

(1)药品零售企业企业法定代表人或者企业负责人应具备执业药师资格。(2)中药饮片质量管理、验收、采购人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写； GLP是《药品非临床研究质量管理规范》； GCP是《药品临床试验管理规范》； GAP是《中药材质量管理规范》。

抗菌药物临床合理应用试题答案

1、抗菌药物的更换：一般感染患者用药__72___小时(重症感染_48_小时)后，可根据临床反应或临床微生物检查结果，决定是否需要更换所用抗菌药物。

2、左乳包块切除术，医嘱：头孢西丁，2gq12h ivgtt 连用5天。

3、【答案】：C 考查抗菌药物处方权、调剂资格授予和监督管理，抗菌药物的购进、使用及定期评估，抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理使用。其一，中级以上职称医师具有限制使用级抗菌药物处方，选项A的说法错误。

4、抗菌药物考试试题库(内部文件，严禁外传)下面说法错误的是（C）A、卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。B、抗菌药物临床使用应当遵循安全、有效、经济的原则。

5、【答案】：C 《抗菌药物临床应用管理办法》规定，抗菌药物临床应用应遵循安全、有效、经济的原则。

药品经营质量管理规范试题

本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则2016药管员试题，企业应当在药品 、 、 、 等环节采取有效的质量控制措施2016药管员试题，确保药品质量。2应当严格执行本规范。

药品批发企业用于保证药品经营质量的文件管理系统，包括：质量管理制度、岗位质量责任和工作程序。 （ ）4 企业应依据有关法律法规及GSP规范，并结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。

人血白蛋白属于生物制品，甲药品经营企业属于超出许可证经营药剂的行为，B当选。 经典试题 【例题-最佳选择题】根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货或验收的说法，错误的是( )。

C.生产管理负责人 D.质量受权人 参考答案：A，C，D 试题难度：本题共被作答203次 ，正确率52% ，易错项为A，C 。 参考解析：药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。

2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案四

[单选题] 执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗属于 参考答案：D 参考解析：考查执业药师职业道德准则。

第一章 执业药师与药品安全 第一节 执业药师管理 张某，2009年7月在某医科大学药学院本科毕业之后，在北京某医院药剂科工作至2011年7月，然后跳槽到天津某药品零售连锁公司工作直今，职称为中级。

配制范围的变更。(2)登记事项变更包括：医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故选C。

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药品不良反应报告和监测培训考核试题

1、填空题2016药管员试题：为规范药品生产质量管理2016药管员试题，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》2016药管员试题，制定本规范。

2、【答案】：B 药物警戒不等于药品不良反应监测。由药物警戒的定义可知2016药管员试题，药品不良反应监测只是药物警戒中的一项主要的工作内容。药物警戒工作不仅涉及不良反应监测，还涉及与药物相关的其2016药管员试题他问题。

3、药品不良反应(ADR)是：指合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的意外的有害反应。ADR报告和监测是指ADR的发现、报告、评价和控制的过程。笔者从事ADR工作多年，就该工作的目的和意义汇总如下。

4、【答案】：B 本题考查药品不良反应监测和药物警戒的关系。药品不良反应监测只是药物警戒中的一项主要的工作内容。(从属关系)。故本题选B。

5、【答案】：D 本题考查个例药品不良反应的报告和处置。境外发生的严重不良反应应当自药品上市许可持有人发现或获知严重不良反应之日起15日内报告，其他不良反应一般通过药品定期安全性更新报告上报。

2020年药品GMP知识竞赛试题及答案大全

1、填空题2016药管员试题：为规范药品生产质量管理2016药管员试题，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

2、GMP对药品生产企业环境、区域有何要求？ 药品生产企业必须有整洁2016药管员试题的生产环境，有一定的绿化面积2016药管员试题；厂区的地面要全部硬化，路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，相互分开，不得互相妨碍。

3、C.④一①一②一③ D.④一①一③一② 各级人贝都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益，表述的是七项质量管理原则中（C）原则的含义。

4、简答题（每题5分，共10分）全面质量管理有哪些基本要求？(1)全员的质量管理：任何一个人的工作质量都会不同程度地直接或间接地影响着产品质量或服务质量。

5、年GMP考核试题姓名：部门：日期：分数单选题(每题1分，共20分)关键人员，不能互相兼任的(C)。

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