2017gmp试题（2017cmo试题）

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申请gmp认证的首要条件是什么?gmp的宗旨是什么

1、企业应取得《药品生产许可证》，其生产范围包含申请认证范围内。申请认证范围必须含有取得注册生产批准文号的产品。药品GMP厂房验收合格。具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术工人。

2、注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。

3、gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合gmp的要求，药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号关于开展药品gmp认证工作的通知。

4、GMP要求食品企业必须具备的条件如下：取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格（或其组成部分）。取得相关法规规定的行政许可文件（适用时）。

5、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

6、简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案五

1、答案：D 解析：除①麻醉药品2017gmp试题；②精神药品；③医疗用毒性药品；④儿科处方外2017gmp试题，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。

2、遵守药师职业道德；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经所在单位考核同意。故选ABC。建议考生运用口诀证法同建(健)准确记忆。

3、参考答案：B 5[单选题] 执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了( )。参考答案：C 6[单选题] 执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体现了( )。

4、执业药师栏目2017gmp试题我们精心为广大考生准备了执业药师2017《药事管理与法规》检测题与答案，各位同学赶快学起来吧，做好万全准备，祝各位同学考试顺利通过。

5、配制范围的变更。(2)登记事项变更包括：医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故选C。

2020年药品GMP知识竞赛试题及答案大全

填空题：为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

GMP对药品生产企业环境、区域有何要求？ 药品生产企业必须有整洁的生产环境，有一定的绿化面积；厂区的地面要全部硬化，路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，相互分开，不得互相妨碍。

单项选择题 “十一五”是我国教育改革发展极不平凡、十分关键的5年。城乡免费九年义务教育全面实现，确保了所有义务教育阶段适龄儿童少年都能有学上。义务教育普及及巩固水平进一步提高，()年全国初中三年巩固率达94%。

年全国企业员工全面质量管理知识竞赛题库（试题及答案）第1章质量填空题质量是指客体的一组（固有特性）满足（要求）的程度。

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