2020GMP试题（2020年gmp试题单选题）

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乳制品HACCP内审员试题

1、是存在不符合事实；与GB/T 27342 2020GMP试题的3条款“乳制品生产企业应按照相关法律法规和GB12693要求2020GMP试题，建立、实施适合本企业的GMP”要求不符。GB12693标准第2规定：应按相关标准对每批产品进行检验2020GMP试题，并保留样品。

2、内审员 是一个职称2020GMP试题，如果企业要申请HACCP认证，就要有HACCP审核员（即外审员）到企业进行审核，而内审员就像是企业内部管理的一个监督员，配合企业进行这方面的管理。

3、内容不同：HACCP体系认证是指企业在食品生产、加工、储存等环节的食品安全管理体系是否符合相关标准的认证，而食品内审员证则是指企业内部对食品安全管理体系进行审核的证书。

现行版的GMP为()。

1、GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

2、现行gmp是第2版。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

3、现行gmp是第四版。中国GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的现行版本是第四版，于2010年发布实施，被广泛应用于药品生产和销售领域。

4、GMP ，全称GOOD MANUFACTURING PRACTICES（药品生产质量管理规范）。现行的为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。

5、截至目前，现行GMP的版本是2015年11月20日发布的《药品生产质量管理规范》第十版（以下简称“GMP2015版”），它于2016年3月1日起正式实施。该版GMP于2019年7月31日结束过渡期，正式成为药品生产的强制性法规。

药品经营质量管理专业题目

1、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品 、 、 、 等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。2应当严格执行本规范。

2、以下不属于药品经营企业所必须持有的证件的是___。

3、起草企业“药品质量管理制度”，并指导、督促制度的执行，是质量管理机构的职能。 （ ）3 药品批发企业用于保证药品经营质量的文件管理系统，包括：质量管理制度、岗位质量责任和工作程序。

4、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写； GLP是《药品非临床研究质量管理规范》； GCP是《药品临床试验管理规范》； GAP是《中药材质量管理规范》。

5、【答案】：C 本题考查的是批发企业人员资质要求。批发企业质量管理部门负责人的资质要求是，具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，故59题选A。

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