药品召回投诉试题（药品召回管理）

大家好！本篇文章给大家谈谈药品召回投诉试题，以及药品召回管理的的相关知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔，现在开始吧！

药品生产企业的召回计划包括的内容有

1、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当积极协助持有人对可能存在质量问题或者其他安全隐患的药品进行调查、评估，主动配合持有人履行召回义务，按照召回计划及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在质量问题或者其他安全隐患的药品。

2、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。

3、（5）召回处理措施，如召回药品外包装标识、隔离存放措施、储运条件、监督销毁等。

4、药品召回：是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已确认为假药劣药的，不适用召回程序。

5、医疗器械经营企业、使用单位应当积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估，主动配合生产企业履行召回义务，按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回缺陷产品。

6、药品召回，是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。

二级召回的正确表述是什么

1、二级召回的正确表述是（D）。A、使用该药品可能引起严重健康危害的。B、使用该药品可能或者已经引起严重健康危害的。C、使用该药品可能引起暂时或者可逆的健康危害的。D.使用该药品可能或者已经引起暂时或者可逆的健康危害的。

2、根据查询江西省药品监督管理局官网显示：二级召回是指已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度一般或流通范围较小、社会影响较小的不安全食品的召回。

3、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

4、销毁等方式进行处理的行为。食用后已经或者可能导致一般健康损害，食品生产者应当在知悉食品安全风险后48小时内启动召回，并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。

药品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是

药品经营企业发现药品存在安全隐患药品召回投诉试题，未按规定立即停止销售药品召回投诉试题，造成严重后果的，吊销《经营许可证》。

并处应召回药品货值金额3倍的罚款药品召回投诉试题；②造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》。

【答案】药品召回投诉试题：B 药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

(2021年真题)根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,错误的是...

1、【答案】：B 一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为24小时、48小时和72小时。

2、【题干】根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法，错误的是( )。

3、【答案】：D 考查主动召回和责令召回的实施和要求。内在质量出现问题，说明有证据证明可能危害人体健康，需要采取查封、扣押等行政强制措施，因此不可以自行处置，否则有消灭证据的嫌疑。故答案为D。

4、【答案】：ABCD解析：(1)药品生产企业是药品召回的责任主体。(2)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。(3)药品召回分为主动召回和责令召回两种形式。

5、【答案】：D 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。

《法规》每日一练-2019天津医考执业药师(2019.10.9)

年6月1日至25日期间，某药品零售企业销售了5盒有效期为2015年6月的酮康唑口服制剂。

【答案】E。解析：静脉用药的浓度计算错误属于操作失误。10【答案】C。解析：药品包装外观属于产品固有的属性，药品包装外观相似属于产品缺陷。

【答案】D。解析：本题考查生物半衰期的计算。t1/2=0.693/k，将k=0.1h带入公式，求得t1/2=93小时。2【答案】A。解析：本题考查单室模型血管外给药。

到此，以上就是小编对于药品召回管理的问题就介绍到这了，希望介绍的几点解答对大家有用，有任何问题和不懂的，欢迎各位老师在评论区讨论，给我留言。