手术器械包装试题（手术器械包装的难点和疑点）

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手术室器械管理哪一项是错误的

1、答案解析：手术间内应严格控制参观人数，其实这个人数规定主要是看医院的规定，一般情况下，每间手术间最多不超过3人。患者亲友、无关手术人员、特殊感染、传染病、关节置换等手术谢绝参观。

2、【答案】：D 考查医疗器械经营分类管理、经营许可证管理。第二类医疗器械进行备案管理。选项D与此不符。故答案为D。注意医疗器械第二类备案、第三类许可的管理机构都是设区的市级药品监督管理部门。

3、选项A说法错误。故答案为A。另外，还要注意销售记录对不同类型医疗器械经营企业要求不一样，批发企业有独特的要求。

4、关于抢救药品及设备的管理，外借时一定要登记这一项是错误的。抢救仪器和药品管理需要严格执行“五定”制度，即定数量、定点安置、定专人管理、定期消毒灭菌、定期检查维修，保证抢救时使用，一律不得外借。

医疗器械质量管理员考试题答案

1、单项选择题(每小题2分，共40分)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是(　)。

2、第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

3、《医疗器械经营企业许可证管理办法》网上培训试题判断题： ( )凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。

4、策划如何实现其质量目标时，组织应确定：a) 要做什么；b) 需要什么资源；c) 由谁负责；d) 什么时候完成；e) 如何评价结果。

5、③有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或 者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 (2)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。

6、人力资源管理师技能试题案例分析及答案： 背景描述： 李娜是沪上一家医疗器械公司的人力资源部经理，公司最近招了一名销售员李勇，在经过面谈后，李娜认为李勇在销售方面具有很大的潜力，具备公司要找的销售人员条件。

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1、（六）电源连接条件、输入功率；（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其手术器械包装试题他相关内容。

2、第一条　为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条　凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。

3、监管部门的要求手术器械包装试题：医疗器械包装标签的管理规定是由国家相关监管部门制定的。他们会对医疗器械的生产、销售、使用等环节进行监管，以确保医疗器械的安全和有效性。

4、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485手术器械包装试题：2016版培训试题姓名___得分___填空题：（每空3分，共15分）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。

5、为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。

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