药房器械试题（药店医疗器械培训内容）
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第三类医疗器械法律法规考核试题及答案
第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
【答案】：C 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
【答案】：B 考查医疗器械的分类。医疗器械按风险由低到高依次分为第一类、第二类和第三类，从品种来看第一类医疗器械是在人体之外，第二类医疗器械会接触人体，第三类医疗器械会进入人体。因此答案为B。
《医疗器械经营企业许可证管理办法》网上培训试题判断题： ( )凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
单选题，医疗器械注册是指医疗器械注册申请人依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。
2018年执业药师常考考点试题精练(5)
执业药师考试药学专业知识二考前模拟题(5)治疗小细胞肺癌首选 A.依托泊苷 B.替尼泊苷 C.奥沙利铂 D.长春新碱 E.博来霉素 『正确答案』A，拓扑异构酶Ⅱ抑制剂；小鸟依人TANG。
☆ ☆考点47：根及根茎类中药-西洋参 [来源] 为五加科植物西洋参干燥根。 [显微鉴别] 根横切面：①木栓层为数列细胞。②皮层及韧皮部散有树脂道，靠近形成层处常排列成数环。③形成层成环。
其他：装量差异、微生物限度等均应符合有关规定。 ☆☆☆考点46：硬胶囊剂的制备 硬胶囊剂系指将一定量的药材细粉或药材提取物加适宜辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填于空胶囊中制成的药剂。
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A1型题：每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。
执业药师考试常考知识点：混悬剂 混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂。药物微粒一般在0.5-lOp m之间，混悬剂属于热力学、动力学均不稳定体系。
《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案
，全面负责药品质量管理工作 ，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。企业负责人应当具有学历或者 ，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
【答案】：A、B、C、D 考查医疗器械经营质量管理规范的基本要求。该规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。“所有”包括批发、零售以及第一类、第二类、第三类医疗器械。故答案为ABCD。
医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。这里面的“所有”的涵义是包括第一类、第二类、第三类医疗器械所有管理类别，另外也包括批发、零售所有经营环节。选项A说法错误。故答案为A。
《医疗器械经营企业许可证管理办法》网上培训试题判断题： ( )凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
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