质量管理文件试题（质量管理文件包括哪些内容）

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2022年全国企业员工全面质量管理知识竞赛题库(试题及答案)

年全国企业员工全面质量管理知识竞赛题库（试题及答案）第1章质量填空题质量是指客体质量管理文件试题的一组（固有特性）满足（要求）的程度。

质量保证致力于提供质量要求会得到满足的信任质量管理文件试题，就是保证质量。（X）现在质量管理已进人全面质量管理阶段，因此，不再需要质量检验阶段和统计质量控制阶段的理论和方法。

正确答案：A 16质量管理工作的关键在于（）。A、领导 B、工会 C、质量管理办公室 D、质量检验 正确答案：A 16从当前的情况来看，我国质量监督主体的主导者是（）。

正确答案：BCD 29朱兰质量管理三部曲的内容包括（）。A、质量策划 B、质量保证 C、质量控制 D、质量改进 E、质量创新 正确答案：ACD 29产品形成过程中，质量波动是客观存在的，直接引起质量波动的因素包括（）。

9001质量管理体系内审员模拟试题及答案

质量管理文件试题：2000标准的标题发生了变化，不再使用质量保证一词，这反映了2000版标准规定了质量管理体系要求，不再是产品的质量保证，而是使顾客满意。()9001：2000标准中的每一条款都体现了八项质量管理原则。

公司的品质方针和品质目标应该由谁批准质量管理文件试题？B）最高管理者 每个公司应该指定几名管理者代表？A）1名；5．工作中出错不可怕，怕的是重复出现同样的错误。所以很多公司都强调要“防止再发”。

GB/T19001-2008标准对外包过程控制的基本思路和基本要求。基本思路是：只要是“影响产品符合要求的任何过程外包”，都要进行“控制”。其“控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定”。

．质量文件对所涉及的员工都是强制性的。 Y 4．小企业也必须有一个管理者代表，不能由总经理亲自抓质量体系的建立和实施。 N 5．向认证机构提交的质量手册必须反映GB/T19001的要求。

某化工厂工艺文件WI-08规定，对于A110产品的工艺参数的监控，要求每小时记录一次生产过程的管道的温度、压力和流量。审核员在检查8月份的监控记录时发现，记录的参数是每3小时记录一次。

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案

医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件质量管理文件试题的质量管理文件试题，由(食品)药品监督管理部门责令 质量管理文件试题，予以通报批评，并处 万元以上2万元以下罚款。

第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

【答案】：A、B、C、D 考查医疗器械经营质量管理规范的基本要求。该规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。“所有”包括批发、零售以及第一类、第二类、第三类医疗器械。故答案为ABCD。

药品经营质量管理规范试题 填空题（每空0.5分，共40分）本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品 、 、 、 等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。2应当严格执行本规范。

医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。这里面的“所有”的涵义是包括第一类、第二类、第三类医疗器械所有管理类别，另外也包括批发、零售所有经营环节。选项A说法错误。故答案为A。

第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。

药品经营质量管理规范试题

本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则质量管理文件试题，企业应当在药品 、 、 、 等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。2应当严格执行本规范。

药品批发企业用于保证药品经营质量的文件管理系统，包括质量管理文件试题：质量管理制度、岗位质量责任和工作程序。 （ ）4 企业应依据有关法律法规及GSP规范，并结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。

人血白蛋白属于生物制品，甲药品经营企业属于超出许可证经营药剂的行为，B当选。 经典试题 【例题-最佳选择题】根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货或验收的说法，错误的是( )。

C.生产管理负责人 D.质量受权人 参考答案质量管理文件试题：A，C，D 试题难度：本题共被作答203次 ，正确率52% ，易错项为A，C 。 参考解析：药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。

年6月质量管理文件试题他准备报考执业药师资格考试，并且最终顺利通过所有科目考试。2014年5月，质量管理文件试题他拿到《执业药师资格证书》后一直没有注册，就从事执业药师岗位工作。

药品认证：是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。

质量管理知识竞赛试题附答案

正确答案：A 我国自（）年开始推行全面质量管理活动。A、1956 B、1978 C、1982 D、1985 正确答案：B 全面质量管理的指导思想是（）。

正确答案：BCD 29朱兰质量管理三部曲的内容包括（）。A、质量策划 B、质量保证 C、质量控制 D、质量改进 E、质量创新 正确答案：ACD 29产品形成过程中，质量波动是客观存在的，直接引起质量波动的因素包括（）。

年全国企业员工全面质量管理知识竞赛题库（试题及答案）第1章质量填空题质量是指客体的一组（固有特性）满足（要求）的程度。

正确答案：B 3全面质量管理，是以（）为中心，以（）为基础，旨在通过顾客和所有相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。

正确答案：A 15下列质量观念中，属于大质量观的是（）。

在质量管理体系文件中,针对某一项目或合同而规定专门的质量措施、资源和...

【答案】：D 本题涉及的考点是质量计划的定义。

质量手册的支持性文件，是实施质量管理体系要素的描述，它对所需要的各个职能部门的活动规定了所需要的方法，在质量手册和作业文件间起承上启下的作用。

GB/T6583中对“质量计划”的定义是：“针对特定的产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件”。 1．质量计划编制的对象是特定的产品、项目或合同。

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