执业药师管理与法规试题（执业药师考试药事管理与法规试题）

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2019年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案

1、执业药师《药事管理与法规》每日冲刺 (一)某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。

2、执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，体现了 【参考答案及解析】1【答案】ABD。解析：本题主要考查执业药师继续教育内容与职责。

3、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为 对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为 【参考答案及解析】[1-2]【答案】DA。解析：本题主要考查行政处罚决定与程序。

4、年执业药师考试时间为10月26日、27日。

2017执业药师药事管理与法规试题(7)

答案解析：《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第五条：(1)医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容：①药品质量管理制度的执行情况；②医疗机构制剂配制的变化情况；③接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；④对药品监督管理部门的意见和建议。

本文“执业药师2017药事管理与法规：药品质量监督管理”由执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。我国药品质量监督管理的性质 我国药品质量监督管理具有预防性、完善性、促进性、情报性及教育性。

(非)处方药流通管理暂行规定 一 药店零售 销售处方药和甲类非处方药的资格、条件：销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》；必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。

执业药师《药事管理与法规》考前练习题有哪些呢？不知道的小伙伴来看看小编今天的分享吧！ 设定和实施行政许可的原则不包括 A.便民和效率原则 B.权利与义务对等原则 C.信赖保护原则 D.公开、公平、公正原则 答案：B 【解析】本题主要考查设定、实施行政许可的原则。

执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(6)

1、D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况 【参考答案】C 关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是（）。

2、既为治湿热淋痛与水肿之要药，又为治心火上炎、下移小肠之良药，还为治乳汁不下及湿热痹痛之佳品。【功效】利水通淋，泄热，通经下乳。【正确答案】 B【答案解析】 本题考查滑石的功效。五药均为利水渗湿药，但猪苓主要功效只有利水渗湿，茵陈蒿则侧重于清热利湿退黄。木通、通草除利水通淋外，兼能通经下乳。

3、执业药师《药事管理与法规》考前练习题有哪些呢？不知道的小伙伴来看看小编今天的分享吧！ 设定和实施行政许可的原则不包括 A.便民和效率原则 B.权利与义务对等原则 C.信赖保护原则 D.公开、公平、公正原则 答案：B 【解析】本题主要考查设定、实施行政许可的原则。

4、执业药师栏目我们精心为广大考生准备了执业药师2017《药事管理与法规》检测题与答案，各位同学赶快学起来吧，做好万全准备，祝各位同学考试顺利通过。

5、内服药和外用药应（分开）陈列。2药品各库房的相对湿度应保持在（45—75%）之间。2冷库温度为（2℃—10℃）度。2阴凉库存温度不高于（20℃）度。

2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案二

(3)提高仿制药质量：仿制药审评审批要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。对改革前受理的药品注册申请，继续按照原规定进行审评审批，在质量一致性评价工作中逐步解决与原研药品质量和疗效一致性问题。故C正确。

参考答案：D 解析：考查药品安全的风险管理要求。药品风险管理不追求“零风险”，追求的是将其控制在可接受的范围内。故答案为D。

正确答案：B 答案解析：《医疗机构药事管理规定》第三十六条：医疗机构药师工作职责：①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品。②参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务。

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执业药师考试《药事管理与法规》易错题集(二)

1、试题难度：本题共被作答172次 ，正确率55% ，易错项为A，B 。 参考解析：(1)药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故A正确。

2、【答案解析】药事管理与药物治疗学委员会的职责包括：贯彻执行有关法律法规。

3、执业药师《药事管理与法规》的题目有哪些呢？执业药师一般来说指的是经过全国统一考试合格，取得了《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并且经过了注册，同时可以在药品生产、经营、使用与其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。国家建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服务体系。

4、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。执业药师注册证需在有效期届满前30日前重新注册。

考前小练笔:执业药师《药事管理与法规》考前练习题

【解析】本题主要考查行政诉讼执业药师管理与法规试题的不受理范围。

C. 批记录应当由质量管理部门负责管理执业药师管理与法规试题，至少保存至药品有效期后两年。

正确答案执业药师管理与法规试题：ABD　解题思路：本题考查销售处方药和甲类非处方药的资格、条件执业药师管理与法规试题，处方药、非处方药不得采用的销售方式。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营许可证》。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。

执业药师考试《药事管理与法规》易错题集（一）第一章 药品安全与执业药师 执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（）A.3年，6个月 B.3年，3个月 C.5年，6个月 D.5年，3个月 参考答案：B 试题难度：本题共被作答270次 ，正确率99% ，易错项为B，A 。

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